项目概况

吉林省肝胆病医院院内中药制剂品种研发项目 采购项目的潜在供应商应在获取方式：网上下载。本项目不发放纸质文件，供应商可自行在政采云平台（http：//www.zcygov.cn）下载招标文件（操作路径：登录政采云平台-项目采购-获取招标文件-找到本项目-点击申请获取招标文件），电子投标文件制作需要基于政采云平台获取的招标文件编制。未进行网上注册并办理CA认证的供应商将无法参与本次招标活动；获取采购文件，并于2024年06月11日 13点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：JM-2024-05-00473-001

项目名称：吉林省肝胆病医院院内中药制剂品种研发项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：58.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：58.000000 万元（人民币）

采购需求：

2.1 项目名称：吉林省肝胆病医院院内中药制剂品种研发项目。

2.2服务内容：

（1）健脾益肾扶正丸：原院内打粉服用，现研究制成水蜜丸剂；

（2）解酒护肝丸：原院内打粉服用，现研究制成水蜜丸剂；

（3）十四味枣仁安神丸：原院内打粉服用，现研究制成水蜜丸剂；

（4）清肝降脂丸：原院内打粉服用，现研究制成水蜜丸剂；

2.3招标范围：吉林省肝胆医院院内制剂研发项目涉及的四个品种健脾益肾扶正丸、解酒护肝丸、十四味枣仁安神丸、清肝降脂丸是院内临床使用5年以上的处方，符合《吉林省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案实施细则》要求；

2.4服务期限：甲方给乙方预付款后，乙方采购原辅料到货后，乙方在4个月内完成质量标准和工艺研究工作，在中试产品生产之后6个月内完成稳定性考察，在完成稳定性考察后负责上报，在上报后5个月内取得制剂文号批件，总共需要时间15个月。首次申报获得18个月有效期，乙方持续做36个月稳定性试验，乙方准备变更有效期材料并申报获得36个月有效期变更批件。

2.5预算金额（最高限价）：58万元

2.6项目地点：吉林省肝胆病医院；

2.7成果要求：通过吉林省药品监督管理局的审批获得院内制剂备案批文。

合同履行期限：甲方给乙方预付款后，乙方采购原辅料到货后，乙方在4个月内完成质量标准和工艺研究工作，在中试产品生产之后6个月内完成稳定性考察，在完成稳定性考察后负责上报，在上报后5个月内取得制剂文号批件，总共需要时间15个月。首次申报获得18个月有效期，乙方持续做36个月稳定性试验，乙方准备变更有效期材料并申报获得36个月有效期变更批件。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不是专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：1.注册到吉林省的企业或者事业单位法人资格，经营范围具有药品研发相关内容；3.具有大学本科学历及本科以上的药学相关专业人员和在药品生产、检验、研发工作3年以上工作经验的研发团队；1.3.4符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条；3.5具有药品研发实验的硬件条件，具有小试检验设备、小试生产设备满足所研发品种要求；3.6财务状况良好，提供近三年（2021年-2023年）审计报告或者财务报表。（新成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2023年的财务审计报告或者财务报表， 2024年成立的企业应提供银行资信证明）。3..7本次招标不接受联合体投标；3.8供应商不得为信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单供应商，不得为中国政府采购网（www.ccpg.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；3.9与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、 其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、获取采购文件

时间：2024年05月27日 至 2024年06月03日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至16:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：获取方式：网上下载。本项目不发放纸质文件，供应商可自行在政采云平台（http：//www.zcygov.cn）下载招标文件（操作路径：登录政采云平台-项目采购-获取招标文件-找到本项目-点击申请获取招标文件），电子投标文件制作需要基于政采云平台获取的招标文件编制。未进行网上注册并办理CA认证的供应商将无法参与本次招标活动；

方式：收款信息：收款人全称：吉林省中唯恒业建设工程咨询有限公司；开户银行：吉林九台农村商业银行股份有限公司净月支行；账号：0710436011015200015089

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2024年06月11日 13点00分（北京时间）

地点：长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标四室

五、开启

时间：2024年06月11日 13点00分（北京时间）

地点：长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标四室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1. 本次采购公告同时在长春市公共资源交易网、中国政府采购网上发布。

2. 采购项目需要落实的政府采购政策：鼓励节能、环保政策：依据《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9 号）》执行。

3.注意事项：

（1）未进行网上注册并办理数字证书（CA 认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在供应商应当在响应截止时间前，完成政采云平台上的 CA 数字证书办理及响应文件的提交。完成 CA 数字证书办理预计 1-3 日左右，建议各供应商抓紧时间办理。

（2）为确保网上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管 CA 数字证书并使用有效的 CA 数字证书参与整个投标活动。

（3）若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云平台（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采获取采小蜜智能服务管家帮助或点击右侧帮助文档查看供应商指南或拨打政采云服务热线400-881-7190 获取热线服务帮助。

（4）CA 证书申请方式及操作指南下载地址：

政采云供应商注册流程： https://middle.zcygov.cn/v-settle-front/registry

CA 申请流程： http://www.anxinca.com/kehu/zcy/kh-zcy-zsshenqing.html

政采云投标客户端及 CA 驱动下载地址：https://customer.zcygov.cn/CA-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df4040034511edaac705fda12edb43

（5）未进行网上注册的供应商无法参与本项目政府采购活动，该类供应商可选择进行网上注册，注册状态待审核即可正常参与本项目，该状态不影响获取采购文件、编制、上传、解密响应文件等采购活动，特此说明。

（6）本项目采用腾讯会议直播形式进行开标活动，请投标人自行下载、安装腾讯会议软件。腾讯会议号：748849277，投标人开标前30 分钟进入本项目视频会议直播，进入视频会议人员应为本投标人法定代表人（或其委托代理人），并将进入会议人员姓名修改为投标人全称+法定代表人（或其委托代理人）姓名。投标人未参加视频开标会议的，或未完全参加视频开标会议全过程的，视为认同开标会议结果。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：吉林省肝胆病医院

地址：长春市绿园区景阳大路2218号

联系方式：徐女士0431-87609088

2.采购代理机构信息

名 称：吉林省中唯恒业建设工程咨询有限公司

地　址：长春市净月开发区吉林省金融大厦商业综合体（三期）第6幢1718号房

联系方式：李先生 13019106235

3.项目联系方式

项目联系人：李先生

电　话： 13019106235